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  近日,有婴幼儿博主曝光了一位家长购买“益妇灵多效特护抑菌霜”。给5个月大的孩子使用后,出现了“大头娃娃”现象:发育不良、头肿、头发浓密等。   

  

  据博主称,抗菌膏送专业机构检测,显示违规含有30多(mg/kg)激素(丙酸氯倍他索)。该产品已获得“(闽)肖伟证字”许可证号。目前,抗菌膏已在全国各地下架,涉事厂家也已停产。   

  

  于是,“消除字号”产品的乱象再次引起公众关注。事实上,早在2009年,国家卫生部门就发布公告,提醒公众不要购买以“消失商标名”冒充“药品准商标名”的产品。   

  

  此前,国际权威医学杂志《柳叶刀》也曾发文,点名中国生产的一款消毒药膏产品含有激素,滥用激素会使皮肤产生依赖性。   

  

  如何辨别?   

  

  中新社通过直通车采访了一位药品监管领域的资深专业人士,帮你区分消失字号、美容字号、机械字号、药品准字号等产品,看看这些“字号”代表什么?   

  

  ――“消字号”产品   

  

  “小字号”产品为卫生部门批准卫生批号的外用卫生消毒产品,包括消毒剂、卫生用品,如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。“取消字体”产品多用于特殊工作场所、特殊时期或特殊人员。   

  

  《消毒管理办法》规定消毒产品主要起到杀灭和消除病原微生物的作用,不能表示或者暗示治疗作用。   

  

  也就是说,“小字号”产品并不具有调节人体生理机能的作用,因此既不能宣称疗效,也没有疗效。如果商家宣称“小字号”产品有护肤功能,那就是虚假宣传。   

  

  ――“妆字号”化妆品   

  

  化妆品上标注的“化妆名称”是经药品监管部门备案后获得的非特殊用途化妆品的许可标签。日常护肤使用的保湿爽肤水、乳液、面霜、精华液、粉底、口红、眼影等产品,都属于“彩妆品牌”产品。   

  

  有“化妆品名”的化妆品,主要功能是清洁、保护、美容、装饰。   

  

  ――“药准字”产品   

  

  毒品准字指的是毒品。国家药品监管部门审批一个国家药品准字一般需要3年以上,5到10年很正常。只有经过药品审评专家的严格评估才能获批。   

  

  另外,在审批期间,要做大量的产品质量定性检查、药效学实验、病理学实验、毒副作用安全性实验和大量的临床实验。   

  

  准字格式为国药准字一个字母八位数字,只有批准准字号的药品才能生产销售。   

  

  ――“械字号”产品   

  

  “械名”产品属于医疗器械。医疗器械是指单独或组合用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。   

  

  其使用目的包括:预防、诊断、治疗、监测和缓解疾病;损伤或残疾的诊断、治疗、监测、缓解和补偿;解剖或生理过程的研究、替代和调整;怀孕控制等。   

  

  ――“消字号”和“国药准字”如何辨别?   

  

  1.看包装标签。一个标有“中医准字”号,另一个标有“肖伟证号”。   

  

  2.看产品名称。根据相关规定,正规药品会标注原料和制备方法,如糠酸莫米松乳膏、地奈德乳膏等。个别“小名”产品为了诱导消费,会起非常“霸气”的名字,比如XX凌、沈XX等。   

  

  3.看适用范围。“小字号”属于卫生消毒产品范畴,只有消毒功能,没有治疗作用;“中药准子”以疗效为首要目标,具有针对性的治疗作用。购买药品请认准“中医标准字”。   

  

  “消字号”的秘密   

  

  近年来,产品   

  

  与有“化妆品”和“药品”的化妆品相比,有“淘汰”的产品更容易,时间更短,利润更高。   

  

  “小字号”产品主要是外用卫生消毒产品。一般地方卫生部门才能审批,相对容易审批,包装上不需要全成分标注。产品不像药品需要经过严格的新药临床试验(只需要简单的临床观察),也不像化妆品上市后会受到国家严格的抽查和监管。   

  

  中国药师协会药学服务创新专业委员会副主任、著名药师纪连梅表示,主要原因是药品和化妆品都在药监部门的监管之下,肖伟的名字属于彼此。   

级卫健委监管,但卫健委不具备监管药店和商超的职能,这就造成了监管的灰色地带。

  

根据相关要求,类似产品中如果添加激素成分,必须通过“药”字号审批上市销售,而“药”字号必须通过国家级部门审批,要经过药理、病理、副作用、临床验证等一系列测试、验证,整个流程走下来,少则3年,5至10年很正常。

  

“消字号”产品的许可认证审批简单很多。由地方卫生健康部门执行,时间一般仅需1个月,检测指标主要是它的杀菌作用。

  

最终部分“消字号”产品通过打政策擦边球,在审批流程上走了捷径。部分商家为了突出所谓的疗效,非法添加违禁激素成分,炮制出所谓的“秘方”噱头,迅速打开市场。

  

审批流程缩短、时间成本降低……一系列操作下来,原本“药”字号的产品披上“消字号”的外衣,综合成本大大降低,利润也大幅上升。

  

以此次涉事的婴儿抑菌霜为例,出厂价才4元,但到消费者手中售价达70多元。冀连梅透露,很多添加激素的面霜其实就是由药厂生产的。

  

来源/国是直通车

  

来源: 国是直通车

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