临床试验历史悠久，可以追溯到古代——公元前500年。临床试验的目的是测试药物、治疗方法和设备改善人类健康的有效性。 　　

　　

　　从那时起，临床试验在伦理标准和如何进行这些试验方面经历了许多变化和更新。临床试验面临着几个挑战，包括患者招募、试验复杂性、成本、技术采用、螺旋上升的成本和监管必要性。 　　

　　

　　临床试验从来都不容易――它们漫长而复杂，需要研究中心遵守不同的标准和规则。有时，严重的不当行为、欺诈、有害的研究实践、糟糕的或选择性的报告、缺乏透明度和错误会损害临床研究的质量。 　　

　　

　　为了克服这些挑战，我们需要一种能够提供安全、透明和分布式数据存储的技术，以提高临床试验的可信度。这就是区块链可以发挥作用的地方。 　　

　　

　　然而，区块链如何提高临床试验的可信度？ 　　

　　

　　区块链——潜在的游戏改变者 　　

　　

　　区块链是一种点对点、去中心化、透明、不可变的分布式账本，最初应用于金融行业。比特币(一种流行的区块链应用)等加密货币的成功显示了区块链体系中提供的安全性、稳健性和共识机制。 　　

　　

　　区块链可以保证数据的来源和公众可审计性。区块链系统在用户同意的情况下运行，不需要第三方管理。在用户认证之后，每个区块链事务被分布并存储在“块”或节点中。为了保护用户的隐私，区块链为每个用户提供一个唯一的密钥对(公钥和私钥)用于身份验证。区块链系统中的每一笔交易都必须用发送者的私钥进行数字签名，而区块链中的其他用户将看到公钥，而不是他们的真实身份。 　　

　　

　　此外，区块链的所有交易都可以接受用户的公开审计，解决了临床试验的透明度问题。 　　

　　

　　有了区块链，研究人员和患者群体的临床试验质量得到了提高，因为它确保了数据共享，并提供了保障隐私的工具。 　　

　　

　　还可以在发送方和接收方之间的自动执行编码协议的区块链系统中添加智能合约，以管理所有交易。 　　

　　

　　在临床试验中实施区块链 　　

　　

　　在临床试验中实现区块链，可以使用具有智能合约功能的开源平台以太坊区块链来解决招募患者和检查临床试验有效性的问题。 　　

　　

　　创建者节点或授权机构必须使用唯一的原始块文件启动区块链系统，以便其他适配器可以使用IP地址和区块链标识符加入系统。当实施区块链时，主智能合同自动匹配潜在的测试对象。 　　

　　

　　除了主智能合同之外，多试验智能合同还用于试验管理、患者登记和不同临床试验的连续监控。 　　

　　

　　只有授权用户才能执行区块链智能合同中的某些功能。 　　

　　

　　未经授权，用户无法访问存储在合同中的数据。授权节点还可以跟踪记录中的不一致，并追踪其背后的原因。 　　

　　

　　到目前为止，患者无法控制自己的数据。然而，当采用区块链技术时，可以看到以患者为中心的数据生成策略，其中患者可以决定如何使用他们的数据。 　　

　　

　　在临床研究领域，数据的透明度和准确性是衡量试验有效性的关键绩效指标(KPI)。因此，区块链的分散式总账成为实现这些KPI的最佳解决方案。 　　

　　

　　预计到2025年，区块链在医疗保健行业的价值将达到30亿美元，临床试验初创公司正在尝试使用区块链记录系统。 　　

　　

　　市场上已经有一些正在进行临床试验的区块链项目。这里我们列举了几个热门项目，可以发现这些项目都是基于区块链的，集成了多种热门技术。 　　

　　

　　1.克林特斯 　　

　　

　　ClinTex的目标是以制药行业为主要客户提供数据和区块链服务。ClinTex背后的驱动力是通过机器学习、区块链、智能合约和预测分析等技术提高临床试验的效率。 　　

　　

　　目前，临床试验每天的费用约为60万至800万美元，新药的交付也大大推迟。ClinTex的目标是降低药物成本，同时通过降低制药部门的开发成本，提高向有需要的患者提供新药的速度。 　　

　　

　　 　　

　　

　　2.神经丛 　　

　　

　　Innoplexus专注于生命科学研究，并提供结合区块链和人工智能的工具。此外，Innoplexus拥有250名团队成员，提供药物和临床试验解决方案。 　　

　　

　　Innoplexus可以为客户进行多阶段的研究和设计。比如人工智能机制就是专门为医学和生物学设计的。区块链是为依赖分布式但需要私密通信的客户设计的。 　　

　　

此外，区块链对数据敏感，通过遵守GDPR，确保选定参与者之间的安全通信。

　　

　　

　　

　　

3.Triall

　　

　　

Triall尝试将Web 3.0（延展阅读：区块链不带头，Web 3.0就不会发生）带到医学研究领域。他们的目标是简化医疗试验，以更快地交付药物。通过创建一个基于区块链技术的微服务网络和数字生态系统，在临床试验的数据源和流程之间建立连接，使用区块链集成解决方案来简化和确保治疗方法和疫苗的临床试验。区块链基础设施的使用使得来自临床试验的数据具有抗篡改性。Triall旨在确保临床试验数据，以提高质量、效率、合规性和对所有相关方的信任。

　　

　　

　　

　　

4.BioPharma Ledger

　　

　　

BioPharma Ledger(区块链平台)的核心目标是简化研究管理流程。BioPharma Ledger操作生命科学的每一个基本要素，涉及FDA提交，患者数据隐私，供应商和患者之间的临床试验管理。

　　

　　

BioPharmaLedger通过提供私有链解决方案来模拟以太坊智能合约能力。它与合作伙伴Cinlogix(亚洲、欧洲、南美和美国的临床试验创始者)共同瞄准国际临床试验市场。

　　

　　

5.Embleema

　　

　　

Embleema是另一项帮助医疗服务提供者从零开始建立临床试验的服务项目，包括患者招募和研究设计。Emleema已经建立了一个虚拟研究套件(已申请专利)，以一种可追溯的、直观的方式创建设计。

　　

　　

通过一个收集、分析和管理临床以及实时全球数据的平台，从患者招募到法规提交，由用户完全控制。此外，Embleema是一个使用私人区块链技术的项目。

　　

　　

　　

　　

区块链临床试验的未来

　　

　　

在临床试验的背景下部署区块链，它将有助于开发透明和高度可信的试验，加强患者招募，实现完全分权，支持法规遵守，并促进整合。

　　

　　

区块链是一种创新的解决方案，用于有保障的分散试验，可以实现强大的治理和实时决策，尽管地理距离遥远。

　　

　　

该系统可以提高数据交换过程的数据完整性和可靠性，同时降低交易成本。因此，不同的公司正在使用它来构建智能医疗中的安全数据和服务管理系统。

　　

　　

如果你身处医疗行业中，迫切希望开发基于区块链的临床试验，那么你应该开始考虑寻找区块链开发人员了。