近日，成都比特药业股份有限公司(简称“比特药业”)已提交IPO申请登记，拟募资93027万元。
招股书显示，贝特制药主要从事高端仿制药、创新药和原料药的研发、生产和销售。报告期内共售出140多个产品规格，涵盖抗感染、生殖系统、心血管系统、血液、造血系统等多个细分领域。公司现有制剂产品210多个，原料药产品注册批件60多个，包括多个首仿或独家产品，16个产品规格通过了一致性评价。
提交创业板注册，倍特药业多条业务线传来利好
今年2月20日，贝特制药申报的碘普罗胺注射液4类仿制药上市申请被受理。该产品的原研究企业是拜耳公司。2019年全球销售额超过3亿欧元，在中国公立医疗机构的终端销售额也超过13亿元。
3月11日，贝特制药4种仿制药缬沙坦氨氯地平片()上市申请获得国家药品监督管理局批准。缬沙坦氨氯地平是诺华公司的原研产品。2009年获准进入国内市场，垄断中国市场十余年。2017年，该品种进入国家医保目录后销量激增。当年，我国公立医疗机构终端销售额突破10亿元，2019年上升到16亿元。连续两年终端销售增速超过20%，市场潜力惊人。
据了解，贝特制药自成立以来，始终坚持“生命之美，前途无量”的核心理念，聚焦威胁人类健康安全的重大疾病领域，以成为健康中国的重要守护力量为己任，以“赢得社会尊重和信任，成就世界一流药企”为目标，以临床医疗需求为导向，以研发和生产为核心，以创新为动力，以创新为核心，以创新为核心，以创新为动力，以创新为核心，以创新为核心，以创新为核心，以创新为核心，以创新为核心，以创新为核心，以创新为核心，以创新为核心，以创新为核心，以创新为核心，以创新为核心，以创新为核心，以创新为核心。d创新为核心驱动力，致力于成为具有全球竞争力的创新型医药企业。
公司将以本次a股发行上市为新的发展契机，结合募集资金投入项目建设，以高端仿制药为基石，以吸入制剂为突破口，以大小分子创新药物为新的增长点，进一步优化公司业务布局。
研发投入逐年增长，申报品种数量靠前
招股书显示，贝特制药近年来一直持续进行药物研发，以深化公司业务布局，确保公司不断向市场推出新产品。
在过去的三个财年中，公司持续保持了较高的研发成本。研发投资。d投资占营业收入的比重从2017年的11%上升到2020年的13%，呈逐年上升趋势。目前公司在研项目超过150个，涵盖多个国家的1类新药，如BT-1053、BT-101，三个改进的新药，如氢溴酸拉米雷斯、盐酸右美托咪定喷鼻剂，以及梯度丰富的高端仿制药管道。同时，公司持续研究新的给药方式，子公司普瑞特药业建立了包括吸入气雾剂、吸入粉雾剂、雾化吸入剂、鼻喷雾剂等吸入制剂的研发管道。该公司近40个研究项目正处于审批和上市阶段。该公司有一个研发中心。由890多名研发人员组成的研发团队。d人员。核心骨干均来自国际大型制药公司和知名研发公司。机构。他们在药物研发领域深耕多年，具有良好的教育背景和丰富的研发经验。d和管理。
2020年上半年，企业上报的符合性评价数量位居全国前十。截至2020年12月31日，公司正在开展55个品种的一致性评价，其中18个品种已被CDE受理。同时，公司除了积极评估上市品种的一致性外，还关注在研品种的新药注册分类申请。截至2020年12月31日，公司拥有磷酸奥司他韦胶囊、吸入用布地奈德混悬液、仑伐替尼等36个品种
近年来，该公司持续投资研发。仅2020年，公司已批准头孢地尼颗粒、富马酸替诺福韦酯片、布洛芬注射液等10个新仿制药上市，完成了非那雄胺片、盐酸氨溴索注射液、硫辛酸注射液等5个品种的一致性评价。目前，公司16个产品规格已通过一致性评价，12个产品视为通过一致性评价，仿制药一致性评价工作持续推进。
此外，公司自主研发的多项创新药物已进入关键的临床前阶段，一类新药BT-1053临床试验进展顺利，大分子生物创新药物研发也进入发展“快车道”。
值得一提的是，为打破我国吸入类药物市场长期被跨国药企垄断的局面，加快推进吸入制剂领域的进口替代，公司持续、系统地研发吸入路线，构建了从早期研发、临床研究到产业化的完整技术平台，形成了吸入气雾剂、吸入气雾剂、雾化吸入剂、鼻喷雾剂等吸入制剂的全面研发流水线。经过多年的不断研发。d投资，公司布局了在研的一系列重呼吸制剂，如吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用布地奈德混悬液、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、布地奈德福莫特罗吸入气雾剂、沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂等。很多都在审核阶段。多剂型吸入给药平台有利于公司在吸入制剂细分领域的竞争中占据有利地位。
2020年，公司在吸入制剂领域迎来收获期。目前，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液三个品种已成功上市。首个吸入制剂产品“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”已于12月28日交付销售，未来将有更多吸入制剂申报生产。
