nmpa和cfda区别,nmpa和cfda有什么区别

  

     

  

  中国上市公司网/文章   

  

  近日,北京怡和医疗科技股份有限公司(以下简称怡和)更新了IPO申请文件中记载的财务信息,深交所恢复其发行上市审核。该公司计划在创业板上市。作为呼吸健康领域的医疗设备和耗材制造商,易佳业致力于打造优质、专业、安全的呼吸健康管理服务平台。   

  

  本次公司拟发行1600万股,募集资金7.38亿元,主要用于年产30万台呼吸机及350万套配件、营销网络及品牌建设项目、医疗器械研发中心项目、补充流动资金。   

  

  主打产品畅销全球   

  

  资料显示,怡和集团于2001年在北京成立,公司拥有包括Ramet在内的多个注册商标。和佳业为全球用户提供睡眠呼吸障碍和慢性呼吸系统疾病的整体服务方案。迄今为止,已在天津、Xi、深圳等地设立了分公司和子公司,员工超过400人。   

  

  经过20年的不懈努力,公司已成为中国无创呼吸机领域产品和服务的领导者之一。同时在世界范围内取得了优异的成绩。   

  

  凭借前瞻性的企业战略和稳健的发展理念,怡和逐步形成了“三横两纵”的独特战略布局。“三横”指家用、医疗和耗材,“两纵”指产品和服务。   

  

  公司产品主要包括无创呼吸机、大流量湿化氧疗装置、睡眠监测仪及配套耗材(包括各类通气面罩、管道等。),并先后获得中国NMPA(CFDA)、欧盟CE、FDA等注册认证。并已销往欧美、亚太等地,覆盖全球100多个国家和地区。2017年以来,销量一直保持高速增长。   

  

  多年来,易佳业始终坚持自主研发,拥有自主品牌和知识产权,在全球范围内积累了多项专利、商标和软件版权。其强烈的报国使命感和卓越的运营效率赢得了社会、客户、合作伙伴和业内人士的广泛认可和好评。   

  

  2006年,公司被认定为国家软件企业,2008年通过ISO 13485质量体系认证,2012年被认定为国家高新技术企业。2015年荣获中国仪器仪表学会颁发的“2015年度优秀产品奖”。2016年入选北京G20(北京生物医药产业跨越发展项目)储备企业,2018年荣获第二十届中国专利奖中国设计优秀奖。值得一提的是,怡和集团还拥有ISO TC121和ISO TC215的四位中国注册专家。   

  

  资产质量优异 业绩高速增长   

  

  招股书显示,怡和的业务收入主要来自呼吸健康领域的医疗设备和耗材销售。2018-2020年,公司分别实现营业收入1.89亿元、2.58亿元和5.6亿元,2019年和2020年营收分别增长36.51%和117.5%;净利润分别为2497.15万元、3880.24万元和2.28亿元,2019年和2020年净利润同比分别增长55.39%和487.23%。   

  

  可以看出,公司2020年营业收入和净利润大幅超过去年同期水平,公司业绩增长具有可持续性,呈现高增长态势。   

  

  与此同时,怡和的利润水平长期保持在较高水平。同期公司综合毛利率分别为47.82%、48.88%、64.87%;净资产收益率分别为25.75%、40.5%和84.87%,公司不断提高的利润水平也为公司主营业务的快速增长提供了坚实的基础。   

  

  此外,公司在科研方面的投入也在稳步增长。在同一时期,该公司的研发;d费用分别为2534.06万元、2581.41万元和3364.54万元。d费用率约为8.48%,远高于行业平均水平。   

  

  不断增长的研发;d费用主要是由于公司现金流充裕。招股书显示,2018年至   

  

  事实上,作为一家医疗器械公司,怡和认为一线医护的需求大于一切,始终与一线医护保持密切沟通。公司参与了国家重点研发;d项目——天津市数字化诊疗设备研发及互联网融合示范项目,已成功获得北京呼吸与危重病工程中心批准,并与北京朝阳医院等多家临床合作医院共同研究慢性呼吸系统疾病的诊疗产品和医疗技术。   

  

  根据沙利文的数据,公司2020年中国家用无创呼吸机市场销量排名第三,居国产品牌之首。行业内有近20家公司,其中国际品牌Resmax和飞利浦惠康占据主要市场份额。   

  

  按2020年中国家用无创呼吸机销量排名,前五名分别是飞利浦惠康(28.4%)、瑞思麦克斯(26.6%)、公司(15.6%)、于越医疗(7.3%)和维斯泰恩(5.5%)。公司排名第三,仅次于国际品牌飞利浦维康和瑞思迈;与国产品牌相比,排名第一,市场地位领先。   

  

  综上所述,综合考虑呼吸健康领域医疗设备和耗材的市场空间、市场需求、行业内公司数量、市场份额和市场地位,公司是国内无创呼吸机和通气口罩的龙头企业,在国内品牌中具有领先的市场地位。   

的披露是名副其实的。

  

在保持产品和专业创新的同时,怡和嘉业在服务上也非常重视,在国内成立了睡眠呼吸体验中心和客户服务中心,让用户便捷地享受到体验、消费和售后等一站式服务。

  

2015年,公司为呼吸机用户量身打造出呼吸健康管理云,通过呼吸机使用数据自动上传,建立起呼吸机使用数据传输的高速通道,实现睡眠呼吸障碍和慢性呼吸系统疾病的远程管理,此平台已在全球多个国家应用。

  

至今为止,怡和嘉业将始终秉承“关爱到家”的企业宗旨,以“热忱专注,专业可信,积极应对”为核心价值观,“提供高品质产品、专业服务,积极关爱,帮助全球家庭应对呼吸慢病”为使命,致力于“成为全球呼吸健康管理的首选平台”。

  

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