欧洲药品管理局(EMA)人类药物委员会(CHMP)建议VICTOZA将维托扎（利拉鲁肽）,的适应症范围扩大，以包括治疗10岁或10岁以上的2型糖尿病儿童和青少年。,公司批准这种药物单独或与其他糖尿病药物一起用于二型糖尿病成年人的饮食和运动。 　　

　　胰腺不能产生足够的胰岛素来控制血液中的葡萄糖(糖)水平，或者人体不能有效利用胰岛素的2型糖尿病是一种慢性疾病,根据世界卫生组织(如果一个人不接受治疗，可能导致严重的并发症。,世卫组织)的报告，最近在儿童和青少年中发现了二型糖尿病，以至于在世界的某些地方，，2型糖尿病已成为儿童糖尿病的主要类型。 　　

　　小儿2型糖尿病的推荐治疗方法与成人相似，重点在于逐步改变生活方式，特别是健康饮食和运动，然后采用单一药物治疗，随后采用两种疗法相结合的逐步治疗方法。的目的是使患者能够达到并维持较低的血糖水平，从而预防长期并发症。 　　

　　然而，目前在小儿2型糖尿病患者仅有的两种批准的治疗选择是二甲双胍和胰岛素。,的大多数国家/地区，即使结合生活方式干预，超过一半的年轻患者不能单独使用二甲双胍来实现血糖控制，并且胰岛素治疗具有相当大的副作用，例如体重增加或高血糖症的风险。因此，医疗上需要对患有2型糖尿病的儿童和青少年的替代治疗选择。 　　

　　除二甲双胍外，Victoza是第一种获得小儿2型糖尿病用药积极评价的非胰岛素药物。, Victor Sha的活性物质利拉鲁肽是一种“肠道降血糖类似物”。这意味着它的工作方式与帮助控制血糖水平的肠降血糖肠降血糖素是一组代谢激素，可刺激胰腺响应食物而释放的胰岛素数量增加。,相同。拉鲁肽已经在成人中使用了大约十年，所以有很多数据可用，特别是在安全性方面。 　　

　　在一项安慰剂对照试验中，对134名10至17岁的二型糖尿病患者进行了诺和力在儿童和青少年中的疗效和安全性研究。本研究根据IAEA儿科委员会(PDCO)同意的《儿科调查计划》 (PIP)进行。 　　

　　本研究在26周内比较了利拉鲁肽组和安慰剂组的患者。接受或未接受胰岛素治疗的诺和力患者出现临床相关的HbA1c水平降低。与安慰剂组相比，该水平可通过验血来评估几周或几个月内患者的平均血糖水平。利拉鲁肽组有更多的患者发生低血糖事件，无论先前是否使用胰岛素。 　　

　　结果表明，Viktosha在该人群中的安全性与成人相当。最常见的副作用是恶心，呕吐，腹泻，头痛和腹痛。 　　

　　在这个新的适应症中，CHMP采纳的意见是诺和力接触病人的中间步骤。CHMP认为，它现在将被发送到欧洲委员会通过销售授权的EU-范围内的决定。一旦获得销售许可，将在每个成员国层面做出价格和报销决定，同时考虑该药物在该国国家卫生系统中的潜在作用/用途。 　　

　　注意 　　

　　诺和力的申请人为诺和诺德公司.