近期，中国多地已对新冠肺炎的检测试剂进行了收缴，新冠肺炎的检测试剂出口和认证工作也在有序推进。业内人士表示，在中国扩大新冠肺炎检测、海外疫情维持高位的背景下，新冠肺炎检测试剂需求旺盛的基本面没有改变。二季度相关公司有望延续一季度的辉煌业绩，建议检测产品获得国内NMPA批准紧急批准上市、美国FDA eau认证授权、欧洲ce认证的“双证”或“三证”。 　　

　　多地实行集采 　　

　　继湖北省集中采集检测试剂结果公布后，近日，黑龙江省药品集中采购网发布《黑龙江省新型冠状病毒相关检测试剂集中采购入围企业公示》，6家企业入选。其中，核酸检测试剂盒组有4家公司入选，分别是迈克生物、明德生物、金奎大基因和中智生物。IgM/IgG抗体检测试剂盒组有两家公司可供选择，分别是群创光电和珠海丽珠。 　　

　　相比较而言，湖北省和黑龙江省核酸检测试剂盒的中标价格在16元至25元之间，但黑龙江省抗体检测试剂的中标价格高于20元，高于湖北省抗体检测产品12元的价格。 　　

　　福建省也是开展征集的地方。5月2日，福建省医保局会同省卫健委、省美国食品药品监督管理局发布《关于开展新型冠状病毒相关检测试剂省级集中采购工作的通知》，保障福建省新型冠状病毒相关检测试剂的正常供应和使用，促进检测试剂价格回归合理水平，减轻人民群众医疗负担。目前，集中开采的结果尚未公布。 　　

　　除了集中采集，湖北还出台了设定核酸和抗体检测试剂最高限价、纳入医保支付等措施。此前，辽宁省大连市医保局也发文明确将核酸检测纳入医保。 　　

　　国信证券高级研究员张立超认为，新冠肺炎集中采购检测试剂大概率实现全国推广。通过推进集中采集，可以大大降低检测试剂的采购成本，减轻相关采购单位和公众的负担。这对检测试剂生产企业、医疗和第三方检测机构以及普通大众都是利好，具有明显的社会意义。 　　

　　中标企业也表示集中开采对公司的影响是积极的。例如，明德生物近日公告称，公司拟将相关检测试剂集中采购项目选在湖北省新型冠状病毒，预计将提高公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒的市场份额，促进相关产品国内市场的发展，提升公司品牌影响力，对公司未来经营产生积极影响。 　　

　　海外市场放量 　　

　　5月7日，金奎大基因在互动平台上表示，截至目前，公司新型冠状病毒核酸检测相关产品已发往全球多个国家和地区。 　　

　　海关总署数据显示，3月1日至4月30日，共查验放行价值712亿元的主要防疫物资出口。其中使用新型冠状病毒检测试剂盒7341万份。 　　

　　4月25日，商务部会同海关总署、国家市场监督管理总局发布《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》。自4月26日起，产品已通过国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂等出口企业，须提交书面声明，承诺其产品符合进口国(地区)的质量标准和安全要求，海关根据商务部提供的通过国外标准认证或注册的生产企业名单验放。与3月31日发布的文件要求出口企业提供国内生产登记证相比，此次政策“放宽”了条件。 　　

　　符合 　　

　　5月6日晚间，华大基因发布公告称，旗下两家子公司的新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得新加坡HSA临时授权，并通过加拿大卫生部认证。 　　

　　安信证券研究报告显示，全球检测量仍保持快速增长趋势。Github样本数据显示，3月31日样本国家检测总数达到29万，较3月1日增长超过16倍；4月24日样本国家共检出95万人，较4月1日增加2倍多。这个数据是几十个国家的不完全统计，所以实际检出量预计会明显高于这个数据。从重点国家来看，4月份美国和意大利的检出量同比分别增长116%和90%，均呈震荡上升趋势。 　　

　　据兴业证券测算，在确诊病例数不同的假设下，新冠肺炎检测在全球(不含中国)的总新增市场规模在10.78亿美元至12.9亿美元之间。 　　

　　相关公司受益 　　

　　金奎大基因表示，目前公司试剂盒标准日产能为30万人/日，根据市场需求产能可达100万人/日以上。受新冠肺炎疫情影响，核酸检测仪器及相关耗材市场需求大幅增长，对公司业绩产生积极影响。 　　

　　天风证券认为，随着海外疫情持续，国内检测加强，新冠肺炎试剂盒需求将持续紧张。随着海外疫情的持续，二季度相关公司将继续受益。国内测试订单有望再次提升，有助于全年业绩的持续增量，今年业绩有望实现高增长。 　　

　　广东证券的研究报告显示，华大基因、金奎大基因、万福生物、石硕生物的效益检测试剂盒需求猛增，一季度业绩增速靓丽。在国内扩大新冠肺炎检测、境外疫情维持较高水平的大环境下，新冠肺炎检测试剂需求旺盛的基本面没有改变。第二季度，相关公司有望延续第一季度的辉煌业绩，推荐的检测产品已获得中国NMPA的批准和美国FDA eau的上市。 　　

本文源自中国证券报