临床试验中的乙肝新药,临床试验中控制偏倚优先措施

  

  在各种流行病学研究中,不可避免地会存在各种类型的偏倚,过度的偏倚会影响我们研究结果的真实性和可靠性。我们应该怎么做才能有效控制这些偏差,让我们的研究更可靠?今天,我们来看看偏差的控制方法。   

  

  (1)选择偏差的控制方法。   

  

  1.研究者应充分了解本研究工作中选择偏倚的所有可能来源,并在研究设计过程中尽量避免;严格把握研究对象的纳入和排除标准,使研究对象更好地代表其所来自的整个人群。   

  

  2.为了避免生存因素的影响,在病例对照研究中,如果病例组选择新诊断的患者,对照组不应由慢性病患者组成;如果对照的慢性病严重影响暴露,则不应作为对照。   

  

  (二)信息偏差的控制方法   

  

  1.研究者应为拟进行的研究制定详细的数据收集方法和严格的质量控制方法;   

  

  2.尽可能使用“盲法”收集数据;   

  

  3.尽量使用客观指标的信息;   

  

  4.严查设计人员和科研人员的科学态度。   

  

  (三)混杂偏倚的控制方法   

  

  1.限制:针对一个或一些可能的混杂因素,在设计上对研究对象的选择条件进行限制。已知的混杂因素无法控制,未知的混杂因素无法控制。   

  

  优点:将研究对象限定为潜在的混杂因素后,可以得到同质的研究对象,可以防止一些混杂偏倚,有助于对研究因素与疾病的关系做出更准确的估计。   

  

  缺点:研究对象的代表性可能会受到影响,因此研究结论的外推会受到一定的限制。   

  

  2.匹配:在为研究对象选择对照时,针对一个或多个潜在的混杂因素,使其与研究对象相同或接近,以消除混杂因素对研究结果的影响。   

  

  优点:匹配某个因素可以排除该因素可能的混杂效应,提高统计效率。   

  

  缺点:失去了分析这个因素的机会。我无法分析其作为疾病危险因素的作用,也无法分析该因素与其他因素的相互作用,导致信息丢失。   

  

     

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