a批是什么,api是什么牌子

  

  如何申请API认证   

  

  招标时,采购商要求供应商有API认证。对于从来不知道API认证的企业来说,只需要一分钟就可以快速知道如何申请API认证。   

  

  了解API认证   

  

  API认证由API gravity颁发。企业需要在网上提交申请,通过一系列程序来进行API认证过程。API经过美方审核,合格才能获得证书。   

  

  API认证证书目前分为三类:   

  

  API Spec Q1体系认证证书;   

  

  API会标认证证书;   

  

  API Spec Q2证书;   

  

  不是每个产品都可以申请API标志证书的。如果产品不在API会标目录中,则不能申请API会标证书。可以申请API Q1体系认证。   

  

  Q2认证主要适用于石油和天然气行业的上游活动,包括:油井建造、维护、生产和废弃、油井服务、设备维修和维护以及其他检验活动。   

  

  API认证的申请方法   

  

  向美国API总部申请,网上填写企业申请表。   

  

  1.确定产品范围和使用标准并向美国API总部申请。   

  

  咨询由教师和企业共同完成。   

  

  产品范围:由企业决定。   

  

  使用标准:如:1。API Spec Q1质量大纲规范   

  

  2.例如,API Spec 5L 2007《管线钢管规范》   

  

  3.申请美国API总部。咨询老师填写申请表,企业配合确认。   

  

  4.美国API总部受理申请,并将申请费汇款单发送给企业。   

  

  体系文件准备、翻译和技术文件整改阶段   

  

  1.请教老师完成体系文件的编写和翻译,配合企业。企业会将申请费和英文版的体系文件邮寄到美国API总部。   

  

  2.企业负责整理和修改2-3个规格产品的图纸和工艺文件。需要蓝图或电脑绘图,不允许手工,白色或草图。工艺文件必须打字,不能手写。图纸格式正确,有编辑、审核、批签,并编号。编号完整,有修改的变更单,文件应受控。   

  

  3.企业应收集相关设备说明书的中文版和英文版各一套(以进一步验证所选版本是否为最新版本)用于现场审核。   

  

  4.顾问方应提供所选版本的中英文版本供现场审核。   

  

  5.请教老师指导企业完成各项规章制度和作业指导书。   

  

  文件审查阶段   

  

  1.企业收到API总部的申请费汇款单后,将英文版体系文件和申请费汇至API总部。   

  

  2.API总部收到文件和申请费,开始文件审核,并向企业反馈文件修改意见。   

  

  3.咨询老师会修改API审核意见,直到通过文件审核。   

  

  文件审核通过后,准备进入现场审核阶段。   

  

  1.文件审核通过后,企业会得到一个批准文号。   

  

  2.请教老师指导企业试运行。企业准备各种记录表格,至少是前4个月的记录。   

  

  3.2-3批原料药产品的生产,从合同到技术文件、资料、各种实验记录、生产记录等。都应满足API相关标准的要求。   

  

  4.企业应编制各种外包程序、控制记录和检验记录。   

  

  5.根据API选定的标准要求,准备所有的出厂检验记录和各种标识要求。   

  

  6.企业不得在使用前使用API会标,否则就是违规。   

  

  7.咨询老师要联系API总部,确定现场审核时间和审核人员,做好审核前的准备工作。   

  

  不符合项的现场审核和整改由咨询老师指导企业完成。   

  

  1.现场准备各种标牌;   

  

  2.每个部门准备自己的考试材料;   

  

  3.通过现场审核后,咨询老师负责指导企业   

相关文章