临床试验是什么职业,临床试验是什么工作

  

  支持IPO的临床研究“助手”。   

  

  2022年5月12日,普锐斯(上海)医药科技发展有限公司(以下简称“普锐斯”)已完成新股认购,本次公开发行1500万股。本次发行价格为46.80元/股,对应市盈率为48.75倍。预计募集资金总额约7.02亿元,估值超过28亿元。主承销商为华泰联合证券。   

  

  普莱斯是一家为临床试验机构提供SMO(现场管理机构)服务的企业。SMO,临床试验现场管理机构,主要提供临床试验实施计划,包括前期准备、试验现场启动、现场实施、项目全过程管理等。保证申办方临床试验的落地和实施。   

  

  说白了,就是SMO负责把CRC(临床研究协调员)送到临床试验机构,协助研究人员进行临床试验。   

  

  在高轩、盈科资本和老虎药业等豪华机构的帮助下,普莱斯的IPO成为第一家在a股上市的SMO公司。   

  

  三年营收超11.4亿,年薪10万坐拥3200名“小助手”   

  

  普锐斯成立于2013年,是一家专注于提供临床试验现场管理服务的SMO企业。其客户包括诺华、辉瑞、恒瑞医药、默沙东等国内外知名药企和医疗器械企业。   

  

  前身为CRO普莱森(北京)医疗科技发展有限公司(以下简称“普莱森”)旗下的SMO部。2013年,普莱森将SMO独立拆分为子公司——普锐斯。   

  

  在药物研发过程中,普锐斯提供服务的阶段就是下图中的红框。   

  

  (来源:招股说明书)   

  

  作为一家SMO企业,普莱斯更像是一个CRC分发平台,专门向临床试验机构派遣“临床试验研究助理”。“助手”在主研究员的指导下,开展非医学判断工作。   

  

  目前,SMO业界尚未确定其准入政策。SMO企业在实施临床试验的过程中,只需要确保其业务流程符合GCP(药物临床试验全过程质量标准)即可。门槛比较低,行业比较“杂”。但随着市场竞争的加剧,马太效应将进一步上演,头部公司将吸引更多高素质的CRC人员。   

  

  因此,在一定程度上,SMO企业的员工规模代表了企业的实力。截至2021年底,普锐斯共有3200辆CRC,在SMO行业排名第一。截至2020年10月底,已有39家SMO企业在“华润之家”注册,其中华润员工超过2000人。除了普锐斯,还有药明康德子公司无锡金石和塔格制药子公司杭州西莫。   

  

  中国铁通在普莱斯的员工规模不断扩大,一方面给公司带来收入。2019年至2021年,公司营业收入从3.04亿元增长至5.03亿元。另一方面,人员扩招导致薪资费用增加,毛利率下降,从2019年的32.88%下降到2021年的26.08%。对应的归母净利润增长乏力,分别为5235.59万元、3531.65万元、5776.9万元。2020年,受疫情影响,医院等部分临床试验机构暂停CRC进驻,也对公司利润造成冲击。   

  

  在后疫情时代,随着各地区临床试验的增加,SMO产业发展迅速。2017年至2019年,中国华润员工数量从9687人增加到20073人,年复合增长率为43.95%。   

  

  这个行业对劳动力的依赖度很高,是人才密集型,年轻。超过80%的普锐斯员工年龄在30岁以下。   

  

  CRC“助手”帮助研究人员进行临床试验,但实际工作非常复杂,包括试验文件的收集整理、受试者的管理、数据收集、临床试验电子数据采集系统(EDC)的录入和试验药物或装置的管理、监管机构的检查、申办方和临床主管的监督检查(CRA)等。   

  

  这就要求“小助手”不仅要有药学、护理、临床医学的相关专业背景,还要有较强的人际沟通能力、环境适应能力和数据处理能力。   

  

  但是行业发展初期还是存在很多问题。首先,“小助手”工作强度大,任务重,压力大;其次,工作协调困难,不可控因素多,地位轻微;三是工作繁杂,职责不清;第四,专业水平参差不齐,职业发展路径不清晰。此外,公司为了巩固自己在行业中的地位,都在以高薪为诱饵互相挖人,且现象逐年增多。   

  

  这就导致这个行业人才流动率很高。普锐斯的员工离职率在逐年上升,从2019年的26.12%上升到2021年的35.49%,其中华润离职占比较高,会在一定程度上阻碍公司业务拓展和项目执行的顺利完成。   

  

  招股书显示,2019年至2021年,普锐斯SMO业务人员的平均年薪在10万元左右,涨幅较小,略低于行业内其他可比公司。   

  

  瞄准临床研究,高瓴盈科泰格再获一IPO   

  

  医疗投资大佬瞄准临床研究,抱团投资。   

  

  Skycheck显示,盈科资本在2016年投资了普锐斯的Pre-IPO轮,随后冠友资本、高瓴资本、泰富资本、鸿嘉资本相继注资。   

  

  IPO前,45年普锐斯s。   

MO创始人兼CEO杨宏伟,控制的石河子睿泽盛,持有普蕊斯10%的股份。毕业于北京大学医学部的杨宏伟,曾就职于药企诺华、CRO公司依格斯等,参与新药上市50+家,有着超20年的临床实验经验,目前负责普蕊斯整体运营。

  

普蕊斯母公司普瑞盛于2016年从普蕊斯的股东名单中消失,曾任普瑞盛董事长的赖春宝为普蕊斯董事长兼实控人,通过直接(持股7.59 %)或间接(控制石河子玺泰 25.25% 的股份和石河子睿新10.94 % 的股份)持股及一致行动协议(杨宏伟控制的石河子睿泽盛10% 的股份),合计控制普蕊斯53.78% 表决权。此外,赖春宝还是泰福资本的执行董事兼总经理。

  

其他股东还包括:观由资本创始人陈勇实际控制的主体观由昭泰和新疆泰睿,分别持股16.10%和5.11%,盈科资本持股5%,高瓴持股2%,惠每资本持股1% 等。惠每资本是高瓴集团生态中专注于早起及成长期医疗健康投资的垂直基金。

  

从股东架构可以看出,此次普蕊斯IPO算得上是医疗投资大佬又一场“组团投资”。

  

当初最早发现普蕊斯的是盈科资本,它看中了普蕊斯与跨国药企辉瑞、诺华、罗氏、阿斯利康,及国际CRO公司昆泰、Covance、Parexel、PPD、Icon等都有合作,掌握了在研生物医药品种的疗效、副作用、不良反应等一手数据,能助力盈科在生物医药行业的投资。

  

随后入场的是泰格医药和观由资本。本次普蕊斯IPO股东架构中,持股16.1% 的观由昭泰和持股5.11% 的新疆泰睿正是泰格医药和观由资本共同参与的基金。

  

泰格医药作为国内最大临床CRO,早就做起了CVC投资,通过发起和参与股权投资基金的形式,对创新生物制药及医疗器械初创企业进行了少数股权投资。天眼查数据显示,泰格医药于2016年全资设立杭州泰格股权投资合伙企业(有限合伙),参与了盈科资本、观由资本、云锋资本等发起的多支基金。

  

泰格医药董事长叶小平与盈科资本创始人钱明飞、观由资本创始人陈勇三人都拥有北大EMBA学位,除了本次IPO的普蕊斯外,三者在嘉和生物、亿腾景昂和三友医疗的项目上早有合作。

  

2018年,盈科资本和观由资本3.7亿参投了生物制药研发商嘉和生物,2020年9月,泰格医药在Pre-IPO轮入股嘉和生物,同年10月,嘉和生物成功于港交所上市。

  

2019年12月,抗肿瘤新药研发商亿腾景昂药业的5亿元B轮融资,泰格医药、盈科资本、观由资本、以及普蕊斯实控人赖春宝所在的泰福资本等共同投资的。

  

2020年4月,盈科资本、泰格医药、泰福资本入股的骨科内植入医疗器械研发商三友医疗成功于科创板上市。(文/张俊雯,编辑/曹玮钰,来源/投中网)

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