医疗产品设计作为一个治疗产品，治病救人，因为是诊疗产品的设计，设计的效率也关系到质量。所以产品开发步骤都有严格的质量监管规定。我来和大家分享一下医疗产品设计.的一般步骤
医疗产品设计
1.确定新项目和立项
一般来说，工业设计公司在了解客户医疗产品的设计需求后，会下达项目任务书，宣布项目立项，并逐步制定开发。
2.医疗产品的设计开发设计策划
项目备案后，根据具体设计规定，包括功能、外观、结构、材料、生产工艺、生产技术等。医疗产品的，会建立相应的开发设计团队，按照设计开发程序明确提出设计理念。
3.设计和输入内容的开发设计
在市场调研的基础上，根据需求，明确提出产品的功能、特点、安全规定和风险控制规定。必须考虑到主要用途、特性、功能、应用规定、对员工的规定、机器设备、工作环境、安全系数和稳定性、可用原材料、使用寿命等。应该对产品进行详细检查。确认后，应准确制作相关文件。
4.设计和开发设计的输出
输出是符合设计输入的第一个内容设计。需要提供所需原材料和零部件的技术标准或验收规则，以及产品执行标准、产品工程图、零部件详图、生产工艺和加工工艺的全过程、生产线设备、样品、检测技术和方法。包装标识的细节，并做好设计开发和设计记录。
5.设计和开发设计的审查
而设计验证是为了更好地保证设计和开发结论的适用范围。有效性，体系活动中规定的目标是否已经实现。目的是评价设计和开发阶段的结论能否满足设计要求，满足法律法规的要求，找出存在的问题，明确指出解决问题的预防措施，避免产品在原环节失效。
6.设计和开发设计验证
设计和开发应根据总体计划进行认证，以确保医疗产品设计和开发的输出满足输入要求。验证方法包括：选择不同的方法设计和验证设计信息或规定；与同类设计比较、样品测试和试验、样品自测、第三方检验、文件验证等。
7.设计和设计开发的明确
为了确保产品能满足所要求的可用性或了解可能的应用范围，医疗产品的设计和开发是根据既定的分布来定义的。这包括临床医学专业评价、模拟评价和特色评价。
此外，必要时还应进行医疗产品设计's变更和变更审查，必须明确指出变更内容的原因、规定、规范等。
